公司简介
四川双陆医疗器械有限公司，始建于一九八九年，是国家首批定点生产一次性使用医疗器械产品的骨干企业，公司总占地面积公司占地面积30000多平方米，建筑面积20000平方米，固定资产3000万元；厂区内环境幽雅、整洁。
公司现有职工800余人，高级工程技术人员4名，中级工程技术人员7名，初级技术人员15名。获国家级检验机构颁发证书的检验员4名，获CMD内审员证书的人员8名。各关键工序设有专人把关，严格按照医疗器械生产质量管理规范、YY0033和GB15980标准规定的生产管理规范和卫生要求进行生产管理，产品质量随时处于受控状态。
公司现有十万级洁净厂房7000平方米，拥有环氧乙烷灭菌器三台共99立方米。拥有注塑、移印、挤塑、吹塑、彩印、热合、裁袋、注射器(针)自动组装机、自动吸塑泡罩成型机等设备100余台(套)，专业检测设备40余台(套)。生产资源条件配备合理，具有年产量1亿支以上医疗器械产品的生产能力。各岗位人员经过培训，能够胜任各项工作，产品质量能达到有效控制。于2002年8月取得ISO9001和ISO13485质量管理体系认证证书，于2009年3月取得欧盟CE认证证书。质量管理体系符合ISO9001：2008和ISO13485:2003标准、MDD93/42/EEC指令、医疗器械生产质量管理规范、中华人民共和国现行法律、法规、日本药事法和日本厚生劳动省令169号(QMS省令)的相关要求。
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